Quality Management

Pharmstandard Group’s quality management systems are integrated in the unified management system to ensure the required product quality. Its quality system harmonization is built on the process- and risk-based approach in accordance with the requirements of the domestic and international standards: ISO 9001 and GхP (Good practices in the pharmaceutical industry).

Pharmstandard Group has implemented an effective integrated quality management system ensuring the product quality at every lifecycle stage from raw material sampling to delivering of pharmaceuticals and nutritional supplements to consumers.

Quality system compliance is confirmed by internal and external auditing.

GxP system

at the stages of pharmaceutical product lifecycle

Formulation development

GLP

Preclinical studies

GCP

Clinical trials

GMP

Manufacturing

Consumer

GPP

Retail

GDP

Wholesale

GSP

Storage

GMP compliance

All Pharmstandard Group’s manufacturing sites comply with the requirements of the Good Manufacturing Practice, adopted under Order of the Ministry of Industry
and Trade of the Russian Federation No.916 dated June 14, 2013, and are GMP-certified.

The personnel of the Group companies undergo GMP trainings on a regular basis. As the Group cooperates with foreign business partners, we are constantly striving to ensure compliance with the GMP requirements of the European Union.

Phs-Leksredstva JSC and Pharmstandard-UfaVITA JSC manufacturing sites have already obtained the certificates of compliance with the Good Manufacturing Practice standards of the European Union.

GDP compliance

Pharmstandard Group successfully applies the principles of Good Distribution Practice (GDP) approved in the European Union and recommended by the World Health Organization.

We devote assiduous attention to distribution of thermolabile pharmaceuticals requiring cold chain:

During storage and transportation only qualified equipment is used and temperature mapping is periodically studied.

5B, Likhachyovsky Proezd, Dolgoprudny, Moscow Region, 141701, Russia

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2017

All rights reserved. JSC Pharmstandard.
Terms of use Disclosure of information.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.