“PHARMAPARK” LLC

Company Profile

Address: 8-1, Nauchny Proezd, Moscow, 117246
Staff: 204 employees
Product range: 7 items
Number of SKU: 18 items
2016 Output: 0.52 mln packs and 329 litres of substances
Awards and Achievements: “PHARMAPARK” LLC is Russia`s largest manufacturer of alpha-2b interferon that has successfully entered foreign markets.
The Company participates in Federal Target Program “Development of the Pharmaceutical and Medical Industry in the Russian Federation until 2020 and beyond”, “The Comprehensive Program of Biotechnology Development in the Russian Federation until 2020” and other state import substitution and social welfare programs.
ISO/GMP-certified: ISO 9001:2015 (GOST ISO 9001-2015) and GMP (GOST R 52249-2009).

Resources and Capabilities

Capacity: 634 litres
Total area: 3.6 thd. sqm.
Manufacturing dosage forms: Liquid:
  • solutions
Solid:
  • lyophilisates
Infrastructure: “PHARMAPARK” LLC has all the necessary infrastructure in place to ensure high-quality product manufacturing:
• operating workshop premises;
• laboratories;
• storage facilities.

Management

General Director

Vasily Skrypin

History and Milestones

The Company was established by a group of the Russian biotechnologists and entrepreneurs in 2001. The Company operates full-cycle development and manufacturing of active pharmaceutical ingredients, obtained by biotechnological synthesis, as well as finished dosage forms based thereof. The Company also provides biopharmaceutical development services.
The manufactured products are either included in the Vital and Essential Drug List or used for their manufacturing.
At present “PHARMAPARK” LLC is Russia`s largest manufacturer of alpha-2b interferon that has successfully entered foreign markets.
2005
The Company’s first commercial product, alpha-2b interferon substance was registered as a pharmaceutical product and introduced to the Russian market.
2011
-
2016
The Pilot Manufacturing Department has carried out pharmaceutical development research since 2011.
The total area of the research centre is 1,000 sqm., including cleanliness class D — 100 sqm., cleanliness class К — 600 sqm.
The Pilot Manufacturing Department uses the latest high-tech equipment, including bioreactors of various types, to ensure the optimum tooling selection for every developed technological process.
The Department is responsible for full-cycle development of immunobiological products (active pharmaceutical ingredients and finished dosage forms), based on recombinant proteins, including chemically modified ones.
Development of slow-release biopharmaceuticals, while PegAltevir® was the first introduced into the Russian healthcare system.
Pilot manufacturing of monoclonal antibodies and development of in-house unique products.
2015
The output of finished dosage forms and substances increased by 85% and 40%, respectively (in volume terms). It is worth noting that active pharmaceutical ingredients are manufactured at Pharmapark’s site and most of them (74% in 2015) are sold to third parties, while the remaining volume is used for in-house manufacturing. Finished dosage forms are manufactured by Pharmstandard-UfaVITA JSC under the contract manufacturing scheme, while the release control is exercised by Pharmstandard-UfaVITA JSC – for two products and by “PHARMAPARK” LLC – for one product.
The Company has obtained:
• Certificate of Compliance with GOST ISO 9001-2011 (ISO 9001-2008) “Quality Management System. Requirements”: No. ROSS RU.IS11.K01111 (dd.23.12.2015). Valid until 22.09.2018.
• Resolution on GMP Compliance of the manufacturer of pharmaceutical products for medical use, issued by the Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation:
No. GMP—0010—000011/15 (dd.13.02.2015)
No. GMP—0010—000012/15 (dd.13.02.2015)

Back

5B, Likhachyovsky Proezd, Dolgoprudny, Moscow Region, 141701, Russia

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2017

All rights reserved. JSC Pharmstandard.
Terms of use Disclosure of information.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.