Освоение производства новых препаратов
в 2013 году

 

В 2013 году была завершена разработка, регистрация и начато промышленное производство 11 новых препаратов (разработанные генерики, новые композиции известных МНН и ранее выпускаемые препараты с новыми потребительскими характеристиками или дозировками), из них шесть рецептурных ЛС, два ЛС безрецептурного отпуска и три биологически активных добавки.

 

Продукт Группа Терапевтический
сегмент
План вывода
I кв. II кв. III кв. IV кв.
Максиколд спрей
(Спрей для местного применения)
ОТС Простуды, грипп >
Риностоп
(Спрей назальный)
ОТС Простуды, грипп >
Валидол-Фармстандарт
(Таблетки подъязычные, экспорт для Болгарии)
БАД Сердечно-сосу- дистая система >
Компливит® Офтальмо
(Порошок для приготовления суспензии для детей)
БАД Офтальмология >
Азитрокс детский
(Порошок для приго- товления суспензии)
RX Антибиотики >
Блоктран ГТ
(Таблетки п/о)
RX Сердечно-сосу- дистая система >
Блоктран 12,5 мг
(Таблетки п/о)
RX Сердечно-сосу- дистая система >
Октолипен 600
(Таблетки п.п.о)
RX Полиневропатия >
Термикон таблетки, 250 мг
(Новая дозировка)
RX Дерматология >
Термикон Спрей, 15 мл
(Введение новой дозировки)
RX Дерматология >


Три препарата, Коделак® Нео таблетки, Азитромицин таблетки, Коделак® пульмо мазь косметическая, вывод которых планиро- вался в 2013 году, будут зарегистрированы и введены в производство в 2014 в связи с изменениями регистрационных сценари- ев данных препаратов, вызванных в свою очередь изменениями в регуляторных правилах в РФ. Биологически активная добавка Коделак® Хондро таблетки, зарегистрированная в 2013 году, будет введена в производство в 2014 г после завершения создания необходимых производственных мощностей. 

В 2013 году продолжались ранее начатые, а также были начаты новые проекты по кооперированию в производстве лекар- ственных препаратов с различными компаниями. Был завершен проект локализации вторичной упаковки на предприятии Фармстандарт препаратов Интеленс, Инсиво, Сиртуро (Джонсон и Джонсон). Продолжаются проекты по локализации полного цикла производства препаратов Велкейд, Презиста, Сиртуро (Джонсон и Джонсон), Мабтера (Хоффманн ля Рош), противоастма- тических дозированных аэрозолей компании Кьези.

В 2013 завершены регуляторные этапы локализации вторичной упаковки препаратов компании Биолек (цитостатики для лечения онко-заболеваний в форме растворов для инъекций) – Винорельбин, Паклитаксел, Фторурацил, Доксорубицин, Эпирубицин, а также контрактного производства полного цикла препарата Эреспал сироп (Сервье).

План освоения производства новых препаратов
в 2014 году

 

В 2014 году мы планируем начать производство 15 новых препаратов, из них 6 препаратов рецептурного отпуска, 3 ОТС, пять БАДов и 2 косметических средства. Большая часть этих препаратов выпускается с расширением таких брендов как Компливит, Риностоп, Коделак, Пенталгин, Блоктран, Азитрокс, Термикон, Октолипен.



Продукт Группа Терапевтический
сегмент
План вывода
I кв. II кв. III кв. IV кв.
Коделак НЕО таблетки
(Таблетки)
ОТС Простуды, грипп >
Магнелис В6 форте
(Таблетки п.п.о)
ОТС Витамины >
Микодерил
(Крем 1% 15г, 30г для наружного применения)
ОТС Дерматология >
Микодерил
(Раствор 1%,10мл, 20мл, 30мл для наружного применения)
ОТС Дерматология >
Ибупрофен
(Суспензия 100мг/5мл)
ОТС Противо- воспалительное >
Корвалол
(Таблетки)
ОТС Сердечно-сосу- дистая система >
Коделак-Пульмо
(Мазь)
КС Простуды, грипп >
Компливит Хондро
(Таблетки п/о) (БАД)
БАД Витамины >
Компливит
(Суперэнергия таблетки П/О)
БАД Витамины >
Компливит Кальций Д3 для женщин 45+
(Таблетки)
БАД Здоровье женщины >
Компливит востановление волос
(Капсулы)
БАД Красота и здоровье >
Феррогематоген - Фармстандарт
(Пастилки 25 г, 30 г, 50 г – производство на новой площадке)
БАД Кроветворение >
Феррогематоген детский
(Пастилки 25 г, 50 г – производство на новой площадке)
БАД Кроветворение >
Пэг-Альтевир
(Лиофилизат для приго- товления раствора для инъекций 50 мкг, 80 мкг, 100мкг, 120 мкг, 150мкг)
RX Вирусный гепатит >
Биосулин Н, Р
(Раствор для инъекций в одноразовой ШР)
RX Диабет >
Азитромицин
(Таблетки)
RX Антибиотик >



В 2014 году планируется завершить локализацию на производственных мощностях компании вторичной упаковки и выпускаю- щего контроля девяти препаратов семи различных компаний а также освоить производство полного цикла восьми препаратов трех компаний. Детальная информация об этих препаратах приведена в таблицах ниже.

В 2014 году планируется завершить локализацию на производственных мощностях компании вторичной упаковки и выпускаю- щего контроля девяти препаратов семи различных компаний а также освоить производство полного цикла восьми препаратов трех компаний. Детальная информация об этих препаратах приведена в таблицах ниже.

5B, Likhachyovsky Proezd, Dolgoprudny, Moscow Region, 141701, Russia

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2017

All rights reserved. JSC Pharmstandard.
Terms of use Disclosure of information.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.