Освоение производства новых препаратов
в 2013 году

 

В 2013 году была завершена разработка, регистрация и начато промышленное производство 11 новых препаратов (разработанные генерики, новые композиции известных МНН и ранее выпускаемые препараты с новыми потребительскими характеристиками или дозировками), из них шесть рецептурных ЛС, два ЛС безрецептурного отпуска и три биологически активных добавки.

 

Продукт Группа Терапевтический
сегмент
План вывода
I кв. II кв. III кв. IV кв.
Максиколд спрей
(Спрей для местного применения)
ОТС Простуды, грипп >
Риностоп
(Спрей назальный)
ОТС Простуды, грипп >
Валидол-Фармстандарт
(Таблетки подъязычные, экспорт для Болгарии)
БАД Сердечно-сосу- дистая система >
Компливит® Офтальмо
(Порошок для приготовления суспензии для детей)
БАД Офтальмология >
Азитрокс детский
(Порошок для приго- товления суспензии)
RX Антибиотики >
Блоктран ГТ
(Таблетки п/о)
RX Сердечно-сосу- дистая система >
Блоктран 12,5 мг
(Таблетки п/о)
RX Сердечно-сосу- дистая система >
Октолипен 600
(Таблетки п.п.о)
RX Полиневропатия >
Термикон таблетки, 250 мг
(Новая дозировка)
RX Дерматология >
Термикон Спрей, 15 мл
(Введение новой дозировки)
RX Дерматология >


Три препарата, Коделак® Нео таблетки, Азитромицин таблетки, Коделак® пульмо мазь косметическая, вывод которых планиро- вался в 2013 году, будут зарегистрированы и введены в производство в 2014 в связи с изменениями регистрационных сценари- ев данных препаратов, вызванных в свою очередь изменениями в регуляторных правилах в РФ. Биологически активная добавка Коделак® Хондро таблетки, зарегистрированная в 2013 году, будет введена в производство в 2014 г после завершения создания необходимых производственных мощностей. 

В 2013 году продолжались ранее начатые, а также были начаты новые проекты по кооперированию в производстве лекар- ственных препаратов с различными компаниями. Был завершен проект локализации вторичной упаковки на предприятии Фармстандарт препаратов Интеленс, Инсиво, Сиртуро (Джонсон и Джонсон). Продолжаются проекты по локализации полного цикла производства препаратов Велкейд, Презиста, Сиртуро (Джонсон и Джонсон), Мабтера (Хоффманн ля Рош), противоастма- тических дозированных аэрозолей компании Кьези.

В 2013 завершены регуляторные этапы локализации вторичной упаковки препаратов компании Биолек (цитостатики для лечения онко-заболеваний в форме растворов для инъекций) – Винорельбин, Паклитаксел, Фторурацил, Доксорубицин, Эпирубицин, а также контрактного производства полного цикла препарата Эреспал сироп (Сервье).

План освоения производства новых препаратов
в 2014 году

 

В 2014 году мы планируем начать производство 15 новых препаратов, из них 6 препаратов рецептурного отпуска, 3 ОТС, пять БАДов и 2 косметических средства. Большая часть этих препаратов выпускается с расширением таких брендов как Компливит, Риностоп, Коделак, Пенталгин, Блоктран, Азитрокс, Термикон, Октолипен.



Продукт Группа Терапевтический
сегмент
План вывода
I кв. II кв. III кв. IV кв.
Коделак НЕО таблетки
(Таблетки)
ОТС Простуды, грипп >
Магнелис В6 форте
(Таблетки п.п.о)
ОТС Витамины >
Микодерил
(Крем 1% 15г, 30г для наружного применения)
ОТС Дерматология >
Микодерил
(Раствор 1%,10мл, 20мл, 30мл для наружного применения)
ОТС Дерматология >
Ибупрофен
(Суспензия 100мг/5мл)
ОТС Противо- воспалительное >
Корвалол
(Таблетки)
ОТС Сердечно-сосу- дистая система >
Коделак-Пульмо
(Мазь)
КС Простуды, грипп >
Компливит Хондро
(Таблетки п/о) (БАД)
БАД Витамины >
Компливит
(Суперэнергия таблетки П/О)
БАД Витамины >
Компливит Кальций Д3 для женщин 45+
(Таблетки)
БАД Здоровье женщины >
Компливит востановление волос
(Капсулы)
БАД Красота и здоровье >
Феррогематоген - Фармстандарт
(Пастилки 25 г, 30 г, 50 г – производство на новой площадке)
БАД Кроветворение >
Феррогематоген детский
(Пастилки 25 г, 50 г – производство на новой площадке)
БАД Кроветворение >
Пэг-Альтевир
(Лиофилизат для приго- товления раствора для инъекций 50 мкг, 80 мкг, 100мкг, 120 мкг, 150мкг)
RX Вирусный гепатит >
Биосулин Н, Р
(Раствор для инъекций в одноразовой ШР)
RX Диабет >
Азитромицин
(Таблетки)
RX Антибиотик >



В 2014 году планируется завершить локализацию на производственных мощностях компании вторичной упаковки и выпускаю- щего контроля девяти препаратов семи различных компаний а также освоить производство полного цикла восьми препаратов трех компаний. Детальная информация об этих препаратах приведена в таблицах ниже.

В 2014 году планируется завершить локализацию на производственных мощностях компании вторичной упаковки и выпускаю- щего контроля девяти препаратов семи различных компаний а также освоить производство полного цикла восьми препаратов трех компаний. Детальная информация об этих препаратах приведена в таблицах ниже.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.